’無菌藥品包裝容器的密封性應當經過驗證，避免產品遭到污染，密封完整性的驗證傳統方法包括微生物侵入試驗法、飽和鹽水法、亞甲基藍溶液法，這些方法都是傳統破壞性，概率性的測試方法，不能完全避免風險.現美國FDA藥典 2016年擬定新的法規指南對無菌藥品密閉容器檢漏指導處新的非破壞性，定量的檢測方法，比傳統的測試方法更可靠，更準確，更靈敏.

為此,濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發生產了無菌注射劑瓶密封檢測儀MFY-05，用于無菌藥品包裝容器密封完整性檢漏。

無菌注射劑瓶密封檢測儀主要參數:

其他名稱：無損密封儀、注射劑密封性檢測儀、注射劑瓶檢漏儀和凍干粉針劑瓶密封性檢測儀器

真空度：0—-90kPa

真空誤差：1級

氣源壓力：0.5MPa～0.7MPa

真空保持時間：0～9999.99h

真空室有效尺寸：Φ270 mm x 210 mm （H） （標配）

Φ360 mm x 585 mm （H）（選配）

Φ460 mm x 330 mm （H）（選配）

(其他尺寸可定制)

主機尺寸：430mmX330mmX170mm

重 量：9Kg

氣源壓力：0.5-0.9MPa

工作溫度：15℃-50℃

工作電源：220V,50Hz

執行標準：GB/T 15171、ASTM D3078、GB/T 27728、YBB00262002-2015、YBB00052005-2015、YBB00092002-2015、YBB00392003-2015、YBB00112002-2015等

標準配置：密封性測試儀主機、真空室

選 購 件：空壓機

無菌注射劑瓶密封檢測儀特點：

1.非破壞性檢漏;

2.定量檢測，取代真空色水法檢測;

3.無需日常校準，維護簡單;

4.質量抽取檢測原理不受包裝頂空空間的限制，溫度影響等，檢測范圍更廣泛;.

5.檢測精度高，可相當于氦氣檢測精度;

6.檢測時間短，比壓差法檢測時間快25%-40%;

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濟南三泉中石實驗儀器有限公司（注冊品牌：Sumspring三泉中石），是一家專注于實驗室分析檢測儀器研發和銷售的高科技創新企業，公司成立于2007年，專注于為質檢藥檢系統、食品行業、藥品行業、包裝印刷行業、膠黏劑行業、家電行業等提供高等包裝材料科學試驗儀器和一體質量控制解決方案。 經過10年的辛勤耕耘，Sumspring三泉中石一直秉承著與客戶共贏的經營理念，不斷提升產品質量和服務水平,Sumspring三泉中石10年來一直把產品質量視為企業生命線，因為我們深知過硬的產品質量是客戶滿意的基礎。我們為藥品生產企業建立產品質量風險管控體系，幫助相關部門監管部門完善相關標準法規。同時，我們還關注全部先進的包裝材料檢驗方法，致力于將其引進到中國，為中國的食品藥品質量安全保駕護航！

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