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YBB00012005《藥用高硼硅玻璃管》中規定了高硼硅玻璃管121℃顆粒耐水性檢驗方法:取本品適量,照玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級YBB00252003-2015測定,應符合1級。
濟南三泉中石實驗儀器有限公司依據YBB00012005《藥用高硼硅玻璃管》標準的規定,研發121℃顆粒耐水性裝置,該裝置操作簡單。
YBB00012005《藥用高硼硅玻璃管》121℃顆粒耐水性檢驗方法
(1)將供試品擊打成碎塊,取適量放入碾缽中,插入杵,用錘子猛擊杵一次。
(2)將碾缽中的玻璃轉移到套篩上層的O篩上,重復上述操作過程。
(3)用振篩機振動套篩(或手工搖動套篩)5分鐘。
(4)將通過A篩但留在B篩上的玻璃顆粒轉移到稱量瓶內,多于10g為準,共制備3份。
(5)用磁鐵將每份玻璃顆粒中的鐵屑除去,移入250ml錐形瓶中。
(6)用無水乙醇或丙酮旋動洗滌顆粒至少6次,每次30ml,至無水乙醇或丙酮清澈為止。
(7)將裝有玻璃顆粒的錐形瓶放在電熱板上加熱,除去殘留的丙酮或無水乙醇。
(8)轉入烘箱中烘干,取出,置干燥器中冷卻。貯存時間不得過24小時。
藥用高硼硅玻璃管是管制安瓿瓶、管制口服液瓶、管制注射劑瓶生產用的原材料,屬于藥包材的一部分,用藥用高硼硅玻璃管作為原材料的藥用玻璃瓶在盛放直接用于靜脈或肌肉注射的藥物時,其121℃顆粒耐水性的優劣對藥品質量和用藥安全有很大影響。
質量合格的藥用高硼硅玻璃管耐較冷較熱性強、機械強度高、抗沖擊性強、化學穩定性好等特點,關于藥用高硼硅玻璃管這些指標檢驗用的設備濟南三泉中石實驗儀器有限公司均有現貨。
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