玻璃瓶輸液瓶-概要

在國外，自上世紀六十年代開始就使用了化學穩定性好，氣密性優異，且能耐高溫的PP或PE塑料瓶來分裝大輸液，較好地改善了藥品的封裝質量和保質儲存期，但塑料瓶輸液在使用過程中仍需形成空氣回路藥液才能滴出，空氣中的微粒、細菌仍可通過空氣回路進入藥液，二次污染的機率仍然較高，對人體健康潛在的危害仍然存在。為解決這一問題，聚氯乙烯（PVC）軟袋輸液應運而生，軟袋輸液在使用過程中可以依靠自身張力壓迫藥液滴出，無須形成空氣回路，大大降低了二次污染的機率。但PVC材料在聚合過程中為改變其性能加入了增塑劑（DEHP）。研究表明，PVC軟袋在使用時可能有微量DEHP溶出，DEHP是一種有害物質，嚴重危害人體健康。其次，PVC軟袋質地較厚，不利于加工，其對氧氣、水蒸汽的透過量較高，溫度適應性差，高溫滅菌易變形，抗拉強度較差等，這些缺陷嚴重限制了它在輸液包裝方面的發展。在這種情況下聚烯烴多層共擠膜（非PVC膜）應運而生。非PVC多層共擠膜國際上在上個世紀九十年代才研制成功，聚烯烴多層共擠膜的結構和嚴格控制的生產過程決定了其不僅有玻璃瓶、塑料瓶、PVC膜所有的優點，而且對人體無毒副作用，是輸液產品理想的包裝材料。 ——膜材多層交聯共擠出，不使用粘合劑和增塑劑，吹膜使用空氣潔凈度為100級的潔凈空氣，筒狀出膜避免了污染，為安全使用提供了保障。 ——膜材熱封性能好。適宜多種灌裝設備和接口，彈性好，抗跌落，耐高溫，可在1200C的條件下滅菌，透光性好。 ——膜材具有惰性生化性能，對水蒸汽、氧氣和氮氣的阻隔性能好，便于長期儲存，適宜灌裝各種電解質輸液營養型輸液和治療型輸液。 ——膜材不含氯化物，對人體無害，用后處理時對環境不造成影響，被稱為“二十一世紀環保型包裝材料”。 非PVC膜大輸液替代玻璃瓶、塑料瓶、PVC膜包裝的大輸液，明顯改善了藥品包裝的質量，減少了生產過程中和使用后的包裝物對環境的污染，避免了藥品使用過程中二次污染的機率，保障了全社會的用藥安全，增強了我國輸液制品國際競爭能力。